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싱귤래리티바이오텍

기업정보
기업소개
망막오가노이드 유래 망막전구세포를 이용한 유전성 망막질환 치료제 개발 기업
설립일
2023/10/04
대표
최정남
투자단계
Pre-A
희망투자액
20억
3 more properties

수익 모델

(1) 빠른 수익화 모델 - 망막오가노이드 유래 엑소좀 점안제 치료제를 동물용으로 개발하여 당사와 MOU를 체결한 VIP동물의료센터를 통한 임상시험 및 전국 판매 공급 - VIP동물의료센터:민간동물병원 최초 임상시험 센터 보유 - 전국 70개 동물병원 얼라이언스인 VET HONORS 운영 중
유전성 망막질환 환자대상 망막오가노이드 유래 망막전구세포치료제 판매 - 1차 국내 유전성 망막질환 환우 . 1차로 국내 유전성 망막질환 (대표질환: 망막색소변성증) 환자 대상으로 범용성 세포치료제 제공 . 당사의 최정남 대표이사가 2007년 ~ 현재까지 단체장인 국내 최대 환우단체 실명퇴치운동본부 환우분들에게 실질적 혜택 제공 예정 - 2차로 동아시아로 시장 확대 . 경쟁사 대비 치료접근성이 높은 보편적 약가 적용이 가능한 동아시아 국가들로 시장 확대
건식형 황반변성 환자 (적응증 확장) 대상 망막오가노이드 유래 망막전구세포치료제 판매 - 광수용체세포를 보존하는 낙태아 안구 유래 망막전구세포치료제 개발 기업 jCyte는 현재 개발 중인 jCell의 망막색소변성증 임상 완료 후 그들의 실험 결과를 통해 황반변성으로 적응증 확장을 계획 중임 - 당사의 망막오가노이드 유래 망막전구세포 또한 jCyte와 세포공급원만 다르고 (낙태아 안구 vs 망막오가노이드) 치료기전, 주사방식, 치료효과가 동일하므로 건식형 황반변성으로의 적응증 확장이 가능하여 이를 계획 중임 - 국내 기준만으로도 망막색소변성증 환자 수는 약 2만명이고 건식형 황반변성 환자 수는 약 38만명으로 훨씬 많은 환자 수가 있어 적응증 확장을 통해 비약적 매출을 가져올 수 있음

주요 고객

국내외 유전성 망막질환 환자가 당사 치료제의 주요 고객이 됨 (1) 국내 당사의 최정남 대표이사가 회장직을 역임하고 있는 국내 최대 유전성 망막질환 환우단체 (약 2만명 회원)로 당사 망막전구세포치료제 개발 시 실제 소비 고객이 됨: 2년마다 재투여 필요 (2) 국외 아시아 유전성 망막질환 환자를 고객으로 계획하고 있음 일본 (아시아 최상위 선진 시장), 중국 (성장잠재력이 매우 큼), 태국, 말레이시아 (경쟁사 jCyte의 회당 4000만원의 매우 고가 약가가 아닌 동남아시아 환자들에게 보편화된 약가를 당사가 책정함으로써 시장 점유를 계획 중임)

주요 채널

(1) 임상의 네트워크를 통한 임상 설계및 진행: 한국망막변성협회 (60명의 안과전문의 학술모임, 최정남 대표이사가 설립 및 상임고문 중) (2) 환자 네트워크를 통한 임상등록 수월: 실명퇴치운동본부 (국내 유전성 망막질환 최대 환우 단체, 최정남 대표이사가 회장) (3) 안과제약사를 통한 글로벌 대상 L/O 및 콜드체인/병원공급: 삼일제약 (당사 치료제 개발 단계별 전략적 투자)

핵심 활동

(1) 유전성 망막질환 대상 망막오가노이드 유래 망막전구세포치료제 개발 (2) 망막오가노이드 유래 엑소좀 이용한 점안제 치료제 개발 (3) 유전성 망막질환 원인 유전자 변이 별 유도만능줄기세포 뱅크 및 질환모델 망막오가노이드 구축 사업: 삼성서울병원과 공동 연구 중

주요 성과

수상내역 - 한국보건산업진흥원상 수상 (2024.11.28.) - 식품의약품안전처장 표창 수상 (2025.09.04)
사업선발내역 - 창업성장기술개발사업 TIPS (2024.07.01. ~ 2026.06.30.) - 창업성장기술개발사업 디딤돌 (2025.07.01. ~ 2026.12.31.)
투자유치 (1) 레티나 1 개인투자조합 (업무집행조합원: 주식회사 젠엑시스) - 2024.10.31.: 297백만원 (2) 삼일제약 전략적 투자 (Pre-Series A) - 2025.06.30.: 5억원 (3) 레티나 2 개인투자조합 (업무집행조합원: 주식회사 젠엑시스) - 2025.09: 176.88백만원
특허 - mTOR 활성화제를 포함하는 안질환 치료용 조성물 및 이의 용도 (등록, 한국, 102629963) - 망막 오가노이드로부터 망막전구세포를 제조하는 방법 및 이의 용도 (출원, 한국, 10-2023-0161852) - 망막 오가노이드로부터 망막전구세포를 제조하는 방법 및 이의 용도 (출원, PCT, PCT/KR2024/018260) - 망막 오가노이드 유래 엑소좀을 포함하는 안구 질환 치료용 약학적 조성물 (출원: 2025.11 등록결정됨, 한국, 10-2023-0088274) - 망막 오가노이드 유래 엑소좀을 포함하는 안구 질환 치료용 약학적 조성물 (출원, PCT, PCT/KR2023/009680) - 망막 오가노이드 유래 엑소좀을 포함하는 안구 질환 치료용 약학적 조성물 (출원, 미국, 18/995.031) - 망막 오가노이드 유래 엑소좀을 포함하는 안구 질환 치료용 약학적 조성물 (출원, 유럽, 23839885.3) - 바이오리액터를 이용한 망막 오가노이드 배양 방법 및 이를 이용한 망막전구세포의 제조방법 (출원, 한국, 10-2025-0169105)
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